Європейський регулюючий орган підтримує вакцину Astra після припинення її використання у країнах ЄС

Після того як в ряді країн ЄС було призупинено застосування вакцини AstraZeneca, регулюючий орган Європейського Союзу заявив, що переваги вакцини Covid-19 від AstraZeneca Plc  як і раніше переважують її ризики, і вакцина все ще може бути використна, проте поки тривають дослідження появи можливих тромбів. Акції AstraZeneca впали на 2,5%.

Європейський регулюючий орган підтримує вакцину Astra після припинення її використання у країнах ЄС

фото rbc

Європейське агентство з лікарських засобів повідомило, що на даний час немає ніяких доказів того, що вакцина Astra викликала ці стани, які не вказані як побічні ефекти. EMA опублікувало заяву, коли Данія, Італія та Норвегія приєдналися до інших європейських країн, що тимчасово припинили використання щеплень Astra Covid про те, що розпочато вивчення утворення тромбів.

Прем'єр-міністр Таїланду відклав введення препарату AstraZeneca до виявлення причин появи згустків крові. Данія також заявила, що хоче провести додаткові дослідження, перш ніж відновлювати щеплення вакциною компанії. Міністр охорони здоров'я Данії Магнус Хойниках назвав це рішення запобіжним засобом після «сигналів про можливий серйозний побічний ефект у вигляді згустків крові», що трапляються від цієї партії вакцини.

AstraZeneca повідомила, що безпека її вакцини була продемонстрована у ході клінічних випробувань. У заяві компанії йдеться, що аналіз більше 10 мільйонів записів не показав ніяких доказів підвищеного ризику тромбоемболії легеневої артерії або тромбозу глибоких вен у будь-якій віковій групі, полі, партії або країні, яка використала їх укол.

Уряд Великобританії встав на захист Astra. Представник прем'єр-міністра Бориса Джонсона Джеймі Девіс назвав вакцину «безпечною» і «ефективною» у відповідь на запитання журналістів про рішення Данії.

Новини про ризик згортання крові викликали різну реакцію в ЄС. У Швеції органи охорони здоров'я заявили, що не бачать причин припиняти використання Astra. Італія і Австрія призупинили використання даної партії Astra в очікуванні перевірки. За даними EMA, Естонія, Литва, Люксембург і Латвія призупинили використання вакцини з партії Astra. З тих пір Ісландія заявила, що також призупинить свою програму Astra, поки не стане більше відомо про побічні ефекти.

«Ми постійно стежимо за безпекою вакцин, щоб гарантувати, що користь від вакцини переважує будь-які потенційні ризики», - повідомив регулюючий орган. Повідомляється, що отримані до теперішнього часу повідомлення про згустки крові «не перевищують тієї кількості, яка могла б статися природним чином у вакцинованого населення», і закликав людей продовжувати щеплення.

На Філіппінах органи охорони здоров'я погодилися з європейськими регулюючими органами, заявивши, що немає причин зупиняти поширення препарату Astra і що вони уважно стежать за ситуацією.

Данія зробила більше 142 000 щеплень вакциною AstraZeneca, що становить близько чверті всіх датчан, які отримали перше щеплення від Covid. «Важливо підкреслити, що ми не відмовилися від вакцини AstraZeneca», - йдеться у заяві Управління охорони здоров'я Данії. «Але ми припиняємо його використання. Є переконливі докази того, що вакцина безпечна і ефективна». Данія також є одним з лідерів ЄС по вакцинації, роблячи 13 щеплень на 100 чоловік, за даними системи відстеження вакцин Bloomberg.

Такі каскадуючі рішення країн ЄС є супер обережним підходом держав, заснованим на деяких окремих звітах у Європі. "Крім цього спонтанні повідомлення про наявність побічних ефектів як реакції на вакцину дуже складно відрізнити від випадкового збігу. Оскільки таких повідомленнь вкрай мало вони швидше носять саме ефект збігу"- вважає Стівен Еванс, професор фармакоепідеміологіі Лондонської школи гігієни і тропічної медицини.

Раніше портал Post.factum писав про те, що в Україні зареєстрували першу вакцину від Covid-19.

zoom-images